[공공투데이 청주=이다솜 기자] 앞으로 무허가 의료기기 불법 판매할 경우 최대 2배의 과징금이 부과될 전망이다.

식품의약품안전처는 무허가 의료기기 등 위해 의료기기 판매 시 징벌적 과징금 부과기준을 마련하는 내용 등을 담은 '의료기기법 시행령' 일부개정령을 18일 개정 공포하고 오는 21일부터 시행된다고 밝혔다.

이번 개정은 지난해 7월 20일 개정 공포된 '의료기기법'에서 위임된 세부 사항 등을 규정하기 위해 마련했다.

주요 개정 내용은 ▲무허가 의료기기 등 위해의료기기 판매에 대한 징벌적 과징금 부과기준 신설 ▲의료기기위원회 위원장을 정부와 민간 공동위원장으로 운영 등이다.

위해 의료기기를 제조수입해 판매한 영업자에 대해 해당 의료기기의 판매금액(판매가격×판매량)의 최대 2배 금액까지 징벌적 과징금을 부과할 수 있도록 세부 기준을 마련했다.

의료기기위원회의 공동위원장(식약처 차장, 민간위원)은 위원회 업무 총괄, 회의 소집 등 업무를 공동으로 수행하고, 매 회의 시 의장을 교대로 맡도록 하는 등 관련 세부 규정을 포함했다.

식약처 관계자는 "이번 개정이 위해 의료기기의 제조 판매 행위에 대한 처분 실효성을 확보하고 의료기기 위원회의 공정성 신뢰성을 강화하는 데 도움이 될 것으로 기대한다"라며 "앞으로도 과학적 지식과 규제 전문성을 바탕으로 의료기기 안전관리 제도를 합리적으로 개선하기 위해 노력하겠다"라고 밝혔다.

자세한 내용은 식약처 누리집→법령 자료→법령정보→법, 시행령, 시행규칙 또는 법제처 국가법령정보센터에서 확인할 수 있다.

/이다솜 기자

'당신의 눈과 귀가 뉴스가 됩니다'
"당신의 제보가 사회를 변화 시킬수 있습니다"
공공투데이는 당신의 소중한 제보를 기다립니다.

☎ 제보: [기사제보] 여기 클릭 !!

이다솜 기자 ds_98@daum.net 다른기사 보기